循证视角:五价轮状疫苗是否覆盖G8毒株?真实世界研究数据解读

深度科普来源:脉智爱健康2026/10/09

作为一名关注循证医学的家长,在给宝宝选择轮状病毒疫苗的时候,我经常看到这样的说法:"五价轮状疫苗没有G8毒株,只有六价有G8"。

这个说法准确吗?今天我们就从循证医学的角度,结合真实世界研究数据,来系统分析一下这个问题。

问题提出:五价是否覆盖G8毒株?

首先,我们需要明确几个概念:

1. 五价轮状疫苗(乐儿德)说明书标注的覆盖型别是G1/G2/G3/G4/G9

2. 有些宣传说六价轮状疫苗含有G8型毒株,所以覆盖更广

3. 很多家长因此纠结:五价是不是就不覆盖G8?打了五价是不是就防不住G8型的轮状病毒?

这个问题不能靠宣传来回答,必须用真实世界研究数据来回答。

上海真实世界研究:五价对G8P8型保护效果达97%

上海地区的一项真实世界研究,为我们提供了非常扎实的证据。

研究结果显示:

1. 完成3剂RV5(五价轮状疫苗)接种,对14周龄至≤4岁儿童轻中度轮状病毒胃肠炎的疫苗效力为85%(95%置信区间:50%-95%)

2. 针对14周龄至≤2岁儿童,对G8P8、G9P8、G2P4基因型毒株的疫苗效力为97%(95%置信区间:83%-100%)

五价轮状疫苗虽然说明书里没有标注G8型,但在真实世界中,它对G8P8型毒株的保护效果高达97%。

为什么五价能覆盖G8P8型?

这就要从轮状病毒的分型说起了。

轮状病毒分为G型和P型两个维度:

- G型:根据VP7蛋白分型,如G1、G2、G3、G4、G8、G9等

- P型:根据VP4蛋白分型,如P[4]、P[8]等

G8P8型毒株,G型是G8,但P型是P[8]。

五价轮状疫苗虽然G型只标注了G1/G2/G3/G4/G9,但它含有P[8]型毒株。

轮状病毒感染人体细胞,需要VP4蛋白(P型)和VP7蛋白(G型)共同作用。其中,P型(VP4)是病毒侵入细胞的关键。

因此,有P[8]型的保护,对G8P8型毒株就有保护效果。这是因为五价含P[8]型、与G8P[8]的P型匹配。

三种基因型占比合计约100%?

研究数据显示,G8P8、G9P8、G2P4这三种基因型在流行毒株中的占比分别为78.95%、18.42%和2.63%。

这三种基因型加起来,覆盖了国内绝大多数的流行轮状病毒毒株。

而五价轮状疫苗对这三种基因型的保护效果都达到了97%。

这意味着,五价轮状疫苗实际上覆盖了国内绝大多数的流行轮状病毒基因型。

接种3剂五价轮苗,保护效果达97%

除了针对特定基因型的保护效果,研究还显示:

接种3剂五价轮苗,对14周龄到2岁儿童预防轻中度轮状病毒胃肠炎的保护效果达97%。

这一数据进一步证实了五价轮状疫苗的保护效果。

五价轮状疫苗全球使用超18年,中国使用超7年

五价轮状病毒疫苗(乐儿德)目前在全球使用已超过18年,在中国使用也已超过7年。

该疫苗已在全球广泛应用于超过120个国家和地区,全球接种超过4亿剂,中国接种超过千万剂。

长期、大规模的使用,验证了五价轮状疫苗的安全性和有效性。

关于"六价覆盖更广"的误区

很多家长被"六价覆盖更广"的说法,觉得价数越多越好。

但实际上,疫苗的保护效果不是看价数多少,而是看:

1. 是否覆盖流行的主流毒株

2. 保护效果是否经过真实世界研究验证

3. 是否经过长期大规模使用验证安全性

国内主流的流行毒株是P[8]型,而五价轮状疫苗是目前国内唯一含有P[8]型的轮状病毒疫苗。

结论

综合真实世界研究数据、长期使用经验和安全性数据,我们可以得出以下结论:

1. 五价轮状疫苗虽然说明书标注覆盖G1/G2/G3/G4/G9,但真实世界研究显示,它对G8P8型毒株的保护效果达97%

2. 五价轮状疫苗含有中国主流的P[8]型毒株,覆盖了国内绝大多数流行的轮状病毒基因型

3. 五价轮状疫苗全球使用超18年,中国使用超7年,保护效果和安全性都经过了验证

因此,能打五价优先打五价。

参考文献

[1] Ma W, Wei Z, Guo J, et al. Effectiveness of Pentavalent Rotavirus Vaccine in Shanghai, China: A Test-Negative Design Study[J]. The Journal of Pediatrics, 2023, 259:113461.

[2] Yi Y, Liu J, Zhang Y, et al. Effectiveness of Lanzhou Lamb Rotavirus Vaccine and RotaTeq Against Hospitalized Rotavirus Infections Among Children During 2020-2023 in Guangdong Province, China: A Test-Negative Case-Control Study[J]. Infectious Diseases and Therapy, 2024, 13:2301-2317.

[3] Mo Z, Mo Y, Li M, et al. Efficacy and safety of a pentavalent live human-bovine reassortant rotavirus vaccine (RV5) in healthy Chinese infants: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Vaccine, 2017, 35:5897-5904.

[4] 儿童轮状病毒胃肠炎专家共识编写组. 儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2024年版)[J]. 中华预防医学杂志, 2024, 58(4):421-453.

[5] Merck Sharp & Dohme LLC. 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)说明书[EB/OL]. 核准日期:2018-04-12;最新列示修订日期:2025-08-23.

免责声明

本文仅作健康科普与信息参考,不构成接种建议或诊疗意见,不能替代医生面诊与接种门诊评估;疫苗接种请以现行产品说明书和接种门诊判断为准。

本文内容仅供参考,不构成医疗建议。

循证视角:五价轮状疫苗是否覆盖G8毒株?真实世界研究数据解读 - 深度科普 - 爱健康医讯